桑枝總生物堿臨床研究在糖尿病國際頂級期刊《Diabetes Care》發表
添加時間:
2021-04-14
來源:

2020年4月8日,北京五和博澳藥業股份有限公司全球首個植物來源有效組分降血糖天然藥物桑枝總生物堿IIIa期臨床研究結果“Efficacy and Safety of Mulberry Twig Alkaloids Tablet for Treatment of Patients with Type 2 Diabetes: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy and Parallel Controlled Clinical Trial”在國際頂級糖尿病期刊《Diabetes Care》在線發表,SCI影響因子16.019分。

桑枝總生物堿臨床研究在糖尿病國際頂級期刊《Diabetes Care》發表

論文鏈接:https://doi.org/10.2337/DC20-2109

桑枝總生物堿由中國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所劉玉玲教授和申竹芳教授領銜研發,歷時21年中西合璧的原創新藥成果,全球首個植物來源有效組分降血糖天然藥物,獲十一五、十二五、十三五國家重大專項以及多項省部級基金支持,擁有中國、美國、日本、加拿大專利授權。2020年3月獲得國家藥監局批準上市,同年進入國家醫保目錄;獲人民日報健康時報“十三屆健康中國”十大創新藥(國內)榜首,被評為中華中醫藥學會2020年度中醫藥十大學術進展,《藥學學報》2020年度中國藥學十大事件榜首。

桑枝總生物堿臨床研究在糖尿病國際頂級期刊《Diabetes Care》發表

桑枝總生物堿片IIIa期臨床試驗是與化藥頭對頭比較的隨機雙盲相對療效研究,由北京協和醫院梁曉春教授和田國慶教授牽頭,23家臨床機構共同參與完成。試驗選擇國際公認的金標準“糖化血紅蛋白”為主要療效指標,共入組病例600例(桑枝總生物堿組360例,拜唐蘋240例),研究結果顯示桑枝總生物堿可降低糖化血紅蛋白0.93%,糖化血紅蛋白達標為47.7%,與化學對照藥相當,但胃腸不良反應減少近一半。藥理學研究表明,桑枝總生物堿具有選擇性抑制腸道的α-葡萄糖苷酶、促進GLP-1分泌、保護胰島β細胞、改善胰島素抵抗、調節腸道微生態等多重藥理作用。除降低糖化血紅蛋白外,還可有調節血脂、減輕體重,無低血糖風險,具有潛在腎臟保護和心血管等臨床綜合獲益。


五和博澳將全面啟動IV期臨床研究,整合院所、高校及臨床資源,開展作用機理的深化研究,不斷挖掘優勢與亮點,打造讓國家自豪、讓醫生信任、讓患者信賴的中國品牌,希望桑枝總生物堿成為繼青蒿素之后,中國送給世界的又一份禮物。


桑枝總生物堿臨床研究在糖尿病國際頂級期刊《Diabetes Care》發表